Estados Unidos retrasa el trámite de nuevo tratamiento para la osteoporosis
El laboratorio Wyeth Pharmaceuticals ha recibido una contestación de la Agencia Norteamericana de los Medicamentos (FDA) retrasando la aprobación del nuevo producto bazedoxifene, para tratar la osteoporosis postmenopáusica. La carta de la FDA pide más información porque hay cosas confusas, sobre todo en lo que respecta al riesgo de ictus y eventos tromboembólicos.
Se espera que las preguntas se puedan contestar en unos meses, no antes de fin de año. Otra carta anterior, de diciembre de 2007, solicitaba más información sobre las fracturas.
El pasado año 2007 el Laboratorio MSD tuvo unas ventas en todo el mundo de 3.050 millones de dólares de su producto alendronato+vitamina D para tratar la osteoporosis. Hay mucho negocio en torno a la osteoporosis.
La salud de la mujer / Woman's Health