Raloxifeno se lanzó en 1998 para el tratamiento de la osteoporosis, pero el frabricante (Lilly) promocionó el fármaco para otras indicaciones no-aprobadas. Cuando 20 millones de mujeres dejaron el tratamiento hormonal de la menopausia (THM) se promocionó como la alternativa para las demandas de las pacientes mediante el concepto de modulador selectivo (MS) -a veces con efectos estrogénicos y otras como antiestrogénico.

Sin haber obtenido la indicación para la prevención de ciertos tipos decáncer de mama y problemas cardiovasculares en población de riesgo. La Dra. Elizabeth Barrett-Connor, de la University of California, de San Diego señaló en 2002 que el fármaco de Lilly "ofrece nueva esperanza para tratar la enfermedad cardiaca, el mayor asesino femenino, al mismo tiempo que fortalece los huesos".

Desgraciadamente Raloxifeno puede causar 26% de aumento del riesgo de cáncer de mama, aumenta 29% el riesgo de ataque cardiaco, aumenta 41% el ictus, y aumenta 100% el riesgo de formar coágulos sanquíneos. Más recientemente se ha encontrado evidencia de que puede aumentar el riesgo de cáncer de ovario. Estudios experimentales en animales indican que aumenta el cáncer de ovario a dosis inferiores a las recomendadas para las mujeres, según el profesor Samuel S. Epstein, de la Universidad de Illinois.

Más información: From Wall Street to the FDA to Off-Label Drug Huckster for Lilly