El laboratorio Wyeth ha hecho público que su fármaco experimental bazedoxifeno, para tratar la osteoporosis, reduce el riesgo de fracturas vertebrales 42% a la dosis de 20 mg y 37% a la dosis de 40 mgdurante 3 años, en comparación con placebo, según se ha comunicado en el congreso de la American Society for Bone and Mineral Research celebrado en Honolulú.

Un subgrupo de mujeres con más alto riesgo de fracturas, ha permitido demostrar que 20 mg del fármaco reduce las fracturas vertebrales un 52% en comparación con placebo. El laboratorio ha solicitado la autorización para tratar y prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

En cuanto a la seguridad y tolerancia observadas en el estudio clínico se encontró un aumento no-significativo de eventos tromboembólicos en todos los grupos terapéuticos activos. No hay motivos de preocupación en lo referente a aparato genital y mamas. El estudio incluyó 7.492 mujeres posmenopáusicas de 55 a 85 años. En un subgrupo de 1782 un análisis post hoc de personas con alto tiesgo de fracturas, se encontró reducción de las fracturas no-vertebrales. Cuando ambas dosis estudiadas se juntan, se obtiene 46% de reducción en las fracturas no-vertebrales.

El profesor Jacques Brown, de la Universidad Laval de Québec, Canada, investigador principal ha dicho que los resultados son altamente significativos y un avance en comparación con los bifosfonatos. El nuevo fármaco, además,es mucho másselectivo que raloxifeno y tiene efectos positivos sobre las células óseas para evitar la resorción; además, tiene efectos beneficiosos sobre las células mamarias, aunque por el momento no hay evidencia de que reduzca el riesgo de cáncer de mama.

Wyeth recibió una carta de aprobación de la FDA y en julio de 2007 el laboratorio inició el proceso de aprobación para la nueva droga.