La salud de la mujer / Woman's HealthRaloxifeno consigue la autorización para la prevención del cáncer de mama en casos de alto riesgo
La FDA norteamericana ha aprobado la droga raloxifeno (Evista) -usada para el tratamiento de osteoporosis posmenopáusica- para la prevención del cáncer de mama en pacientes de alto riesgo. Con ello se disponen de dos farmacos para la prevención del cáncer mamario; la otra es tamoxifeno.
El Dr. Steven Galson, director de la FDA, ha dicho que la aprobación proporciona una importante opción, pero que no está exento de efectos adversos y se debe estudiar cuidadosamente las mujeres que lo pueden recibir.
Hay tres estudios clínicos comparando los efectos de raloxifeno con un placebo que demuestran que reduce el cáncer de mama en mujeres menopáusicas en un 44 a 71%. Un cuarto estudio demuestra, en casi 20 mil mujeres, que es tan efectivo como tamoxifeno en la prevención del citado cáncer. Estos resultados se presentaron en el congreso de la American Society of Clinical Oncology en junio 2006 y al mismo tiempo se publicaron en JAMA.
El estudio STAR comparó el efecto del tratamiento con 60 mg de raloxifeno frente al tratamiento con 20 mg de tamoxifeno y se controlaron durante casi 4 años sus efectos. La reducción de tamoxifeno fue similar a la producida por tamoxifeno, aunque se presentaron más casos de carcinoma lobulillar in situ o carcinoma ductal in situ en las mujeres que recibieron raloxifeno.
El estudio RUT publicado posteriormente en el NEJM incluyó 10 mil mujeres posmenopáusicas comunicó la reducción del 44% por raloxifeno en comparación con un palcebo, pero tamibén se registro un aumento del 49% en el riesgo de ictus fatales. Por lo tanto existe una población presumiblemente con riesgo de problemas de coagulación que puede sufir complicaciones. Otros efectos adversos incluyen sofocos, calambres en las piernas, inflamación de las piernas, dolores articulares, y sudor. Raloxifeno no puede usarse por mujeres que tengan menstruaciones. La FDA ha recordado que antes de iniciarse este tratamiento se debe hacer una mamografía.
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