Se cuestiona el valor de la vacuna Gardasil

Muchas madres están preocupadas por la posible vacunación de sus hijas para prevenir el cáncer de cuello uterino. Pero no tienen claro las ventajas e inconvenientes. La mayoría de profesionales recomiendan su aplicación a las niñas de 11 ó 12 años.

Merck ha lanzado una campaña promocionando su vacuna Gardasil, señalando a una mujer jóven y diciendo que puede ser una menos en sufrir el citado cáncer. Esta propaganda ha captado la atención de los padres. En menos de dos años más de 8 millones de jovenes han recibido la vacuna. El Dr. Nathan Litman, Director de Pediatría en el Montefiore Medical Center de New York, considera que Gardasil es un notable avance médico. Sin embargo, un editorial de la revista New England Journal of Medicine's Editorial realiza varias cautelas sobre la misma. En primer lugar, no está claro su beneficio a largo plazo dado que el cáncer tarda años en desarrollarse, y la información disponible no determina si la vacuna funciona. En segundo lugar, el efecto global de la vacuna sobre el cáncer cervical sigue siendo desconocido. Además, el impacto de la vacunación no se detectará hasta dentro de unas décadas. El precio de Gardasil es muy alto y no se sabe si serán necesarias otras dosis posteriores.

No se puede dejar de mencionar que Gardasil protege solo frente a ciertos tipos de virus del papiloma, será necesario continuar con el screening citológico, y algunos médicos consideran que la citología es más segura que la vacunación.

NEJM Volume 359:821-832		August 21, 2008

Background The cost-effectiveness of prophylactic vaccination against human papillomavirus types 16 (HPV-16) and 18 (HPV-18) is an important consideration for guidelines for immunization in the United States.

Methods We synthesized epidemiologic and demographic data using models of HPV-16 and HPV-18 transmission and cervical carcinogenesis to compare the health and economic outcomes of vaccinating preadolescent girls (at 12 years of age) and vaccinating older girls and women in catch-up programs (to 18, 21, or 26 years of age). We examined the health benefits of averting other HPV-16–related and HPV-18–related cancers, the prevention of HPV-6–related and HPV-11–related genital warts and juvenile-onset recurrent respiratory papillomatosis by means of the quadrivalent vaccine, the duration of immunity, and future screening practices.

Results On the assumption that the vaccine provided lifelong immunity, the cost-effectiveness ratio of vaccination of 12-year-old girls was $43,600 per quality-adjusted life-year (QALY) gained, as compared with the current screening practice. Under baseline assumptions, the cost-effectiveness ratio for extending a temporary catch-up program for girls to 18 years of age was $97,300 per QALY; the cost of extending vaccination of girls and women to the age of 21 years was $120,400 per QALY, and the cost for extension to the age of 26 years was $152,700 per QALY. The results were sensitive to the duration of vaccine-induced immunity; if immunity waned after 10 years, the cost of vaccination of preadolescent girls exceeded $140,000 per QALY, and catch-up strategies were less cost-effective than screening alone. The cost-effectiveness ratios for vaccination strategies were more favorable if the benefits of averting other health conditions were included or if screening was delayed and performed at less frequent intervals and with more sensitive tests; they were less favorable if vaccinated girls were preferentially screened more frequently in adulthood.

Conclusions The cost-effectiveness of HPV vaccination will depend on the duration of vaccine immunity and will be optimized by achieving high coverage in preadolescent girls, targeting initial catch-up efforts to women up to 18 or 21 years of age, and revising screening policies.

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La evolución a largo plazo de las lesiones precancerosas

La mujer que ha sufrido una lesión precancerosas de cuello uterino o vagina, tiene mayor riesgo de sufrir un cáncer invasor de esas localizaciones. Por eso los expertos consideran necesario el control estrecho durante 25 años cuando se ha tenido el diagnóstico de carcinoma in situ (CIS).

Aunque el CIS no es un auténtico cáncer, por tratarse de una lesión superficial no invasora, existe mayor riesgo de cáncer invasor según los resultados del Registro Sueco del Cáncer. El seguimiento de 132.493 mujeres con displasia/CIS, entre los años 1958 y 2002, ha demostrado que 881 mujeres desarrollan cáncer de cérvix y 111 cáncer de vagina. El riesgo representa el doble del que tiene la población general. El riesgo de cáncer cervical es especialmente alto en las mujeres de más de 50 años. Por su parte, el cáncer de vagina se multiplica por 7 en las mujeres con displasia previa.

Objective To study the long term risk of invasive cancer of the cervix or vagina after treatment for cervical intraepithelial neoplasia grade 3. Design Prospective cohort study.
Setting Swedish cancer registry. Participants All women in Sweden with severe dysplasia or cervical carcinoma in situ (equivalent to cervical intraepithelial neoplasia grade 3) treated during 1958-2002 (n=132 493) contributing 2 315 724 woman years. Main outcome measures Standardised incidence ratios with risk of cancer in the Swedish general female population as reference, and relative risks in multivariable log-linear regression model, with internal references. Results Women with previous cervical intraepithelial neoplasia grade 3 had an increased risk of invasive cervical cancer compared with the general female population (standardised incidence ratio 2.34, 95% confidence interval 2.18 to 2.50). The increased risk showed a decreasing trend with time since diagnosis for women treated later than 1970 but the risk was still increased after 25 years. An effect of age was found, with an accentuated increase in risk for women aged more than 50. The excess risk for cervical cancer associated with previous cervical intraepithelial neoplasia grade 3 has steadily increased since 1958. For vaginal cancer the standardised incidence ratio was 6.82 (5.61 to 8.21) but this decreased to 2.65 after 25 years. Adjustments in the multivariable log-linear regression model did not substantially alter these results. Conclusions Women previously treated for cervical intraepithelial neoplasia grade 3 are at an increased risk of developing invasive cervical cancer and vaginal cancer. This risk has increased since the 1960s and is accentuated in women aged more than 50. The risk is still increased 25 years after treatment.

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La vitamina D reduce el riesgo de cáncer ginecológico

El cáncer ginecológico, el específico de aparato genital femenino y mamario, podría reducirse manteniendo niveles adecuados de vitamina D.

La vitamina D es un principio nutritivo esencial, pero también es una hormona que interviene en numerosos procesos metabólicos. Cuando la mujer sufre de forma prolongada el déficit de esa hormona (por mala nutrición o baja exposición solar) los procesos celulares de muchos órganos se alteran.

El profesor Faustino Pérez-López, de la Universidad de Zaragoza, considera que mantener niveles óptimos de la vitamina reducen algunas alteraciones del embarazo, mejora el desarrollo musculoesquelético durante la pubertad permitiendo ganar la masa ósea necesaria, y reducir el riesgo de fracturas osteoporóticas. Las evidencias más recientes permiten añadir que manteniendo esos niveles óptimos de vitamina D se puede reducir la prevalencia de cáncer genital y mamario. La biotecnología puede desarrollar productos con efecto selectivo sobre ciertos órganos sin que se altere el metabolismo del calcio que podrían abrir una nueva perspectiva en la prevención del cáncer femenino. Algunos de los datos comentados por el citado facultativo se publicarán en la revista Maturitas en las próximas semanas. Además, ha sido invitado a una conferencia plenaria sobre la materia en el 13º Congreso Mundial de Endocrinología Ginecológica que se celebrará en Florencia a final de frebrero.

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GARDASIL: Dos mujeres europeas mueren después de recibir la vacuna

Se han producido dos muertes tras recibir la vacuna Garadasil en Austria y Alemania. La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) no ha dado la edad de las afectadas.

Antes se habían producido otras tres muertes en Estados Unidos, en muchachas de 12, 19, y 22 años. Según un comunicado de la FDA, Gardasil también se ha relacionado con 28 casos de aborto después de recibir Gardasil.

Ni la FDA ni la EMEA han establecido vínculos directos entre las muertes y los abortos; las agencias tampoco consideran necesario revisar la aprobación que en su momento recibió la vacuna. El Laboratorio Merck no considera introducir ningún cambio en las recomendaciones sobre la vacuna.

Más información: 28 Women Miscarry After Receiving HPV Vaccine Gardasil- La seguridad de la vacuna contra el VPH

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Ensayos clínicos con la vacuna contra el VPH en varones

Sanofi-Pasteur MSD ha anunciado que se están realizando ensayos clínicos para valorar la eficacia en hombres de la vacuna tetravalente contra VPH. Con ello se pretende reducir los cánceres genitales masculinos y el riesgo de contagiar el VPH a las mujeres heterosexuales y a otros varones homosexuales. ...

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El riesgo de cáncer de cuello uterino aumenta cuando la píldora se usa más de 10 años

Cuando se usan contraceptivos orales, la “píldora”, durante más de 10 años aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de cuello uterino. El aumento del riesgo es mínimo. Cuando se deja de tomar el tratamiento retrocede e l riesgo previamente alcanzado.

Los resultados en parte eran conocidos, pero la novedad importante es que al dejar el tratamiento desaparece el riesgo contraído según la Dra. Jane Green de la Universidad de Oxford que dirigió el estudio publicado en Lancet.

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Las mujeres que sobreviven al cáncer de cuello uterino tienen mayor riesgo de sufrir otros cánceres

Las mujeres que sobreviven a un cáncer de cuello uterino tienen mayor riesgo de sufrir otros cánceres, según una publicación del Journal of the National Cancer Institute. El aumento de riesgo se produce sobre todo en mujeres irradiadas en los órganos pélvicos que están cerca del cérvix.

Los estudios previos indicaban que el riesgo de un segundo cáncer estaba aumentado, pero no estaba claramente definido dónde se producían los nuevos tumores.Los nuevos resultados se basan en 104,760 mujeres escandinavas y norteamericanas supervivientes en las que se calcularon las tasas de segundo cáncer a lo largo de más de 40 años. La tasa de infección por virus del papiloma y cánceres relacionados con fumar estaban aumentadas en las irradiadas y en las no irradiadas.

J Natl Cancer Inst. 2007 Oct 30; Second Cancers Among 104760 Survivors of Cervical Cancer: Evaluation of Long-Term Risk.

Chaturvedi AK, Engels EA, Gilbert ES, Chen BE, Storm H, Lynch CF, Hall P, Langmark F, Pukkala E, Kaijser M, Andersson M, Fosså SD, Joensuu H, Boice JD, Kleinerman RA, Travis LB.

International Epidemiology Institute, Rockville, MD (JDB); Vanderbilt-Ingram Cancer Center, Nashville, TN (JDB); Exponent Inc, New York, NY (LBT).

Background Given the extended survival of patients diagnosed with cervical cancer, the large number of these women treated with radiotherapy, and the presence in this population of established cancer risk factors such as human papillomavirus (HPV) infection and cigarette smoking, it is important to clarify long-term trends in second cancer risk. Methods Using data from 104760 one-year survivors of cervical cancer reported to 13 population-based cancer registries in Denmark, Finland, Norway, Sweden, and the United States, we calculated standardized incidence ratios (SIRs) for second cancers overall and cancers at particular sites among women with cervical cancer, including cervical cancer patients who were treated or not treated with radiation, over more than 40 years of follow-up. Cox regression models were used to assess the time-varying association of radiotherapy with risk of second cancers and to assess the interaction of radiation treatment with age at diagnosis. All statistical tests were two-sided. Results Among 104760 one-year survivors of cervical cancer, the risk of all second cancers taken together was increased to a statistically significant extent (n = 12496; SIR = 1.30; 95% confidence interval [CI] = 1.28 to 1.33). Compared with the general population, in both radiotherapy (N = 52613) and no-radiotherapy groups (N = 27382), risks for HPV-related cancers (of the pharynx, genital sites, and rectum/anus) and smoking-related cancers (of the pharynx, trachea/bronchus/lung, pancreas, and urinary bladder) were elevated to a statistically significant extent. Cervical cancer patients treated with radiotherapy, but not those who did not receive radiotherapy, were at increased risk for all second cancers and cancers at heavily irradiated sites (colon, rectum/anus, urinary bladder, ovary, and genital sites) beyond 40 years of follow-up compared with women in the general population. The association of radiotherapy with second cancer risk was modified by age at cervical cancer diagnosis for rectum/anus, genital sites, and urinary bladder, with higher hazard ratios for second cancer at younger ages of cervical cancer. After adjustment for competing mortality, the 40-year cumulative risk of any second cancer was higher among women diagnosed with cervical cancer before age 50 (22.2%; 95% CI = 21.5% to 22.8%) than among women diagnosed after age 50 (16.4%; 95% CI = 16.1% to 16.9%). Conclusion Cervical cancer patients treated with radiotherapy are at increased risk of second cancers at sites in close proximity to the cervix beyond 40 years of follow-up.

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La evolución a largo plazo de las lesiones precancerosas del cuello uterino y vagina

La mujer que ha sido tratada de lesiones precancerosas, displasia o carcinoma in situ (CIS) del cuello uterino o vagina, sigue teniendo riesgo de sufrir cáncer al cabo de 25 años.

Los científicos han revisado el Registro Sueco del Cáncer correspondiente a 132.493 mujeres controladas entre 1958 y 2002 por displasia o CIS. En ese grupo 881 desarrollaron cáncer de cuello y 111 cáncer de vagina en los 12 meses siguientes o más tarde. Una mujer con esos diagnósticos iniciales tiene el doble de riesgo para sufrir cáncer invasor en comparación con la población femenina general. El riesgo es mayor cuando la edad de la paciente es superior a los 50 años. Además, el riesgo en los primeros 10 años posteriores al diagnóstico inicial se realizo entre 1991 y 2000 que cuando se hizo entre 1958 y 1970. Estas diferencias pueden ser debidas a la forma de tratar a las pacientes.

BMJ. 2007 Oct 24; [Epub ahead of print]Long term risk of invasive cancer after treatment for cervical intraepithelial neoplasia grade 3: population based cohort study.

Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgren's Academy, University of Gothenburg, SU/Östra sjukhuset, SE-416 85, Sweden.

OBJECTIVE: To study the long term risk of invasive cancer of the cervix or vagina after treatment for cervical intraepithelial neoplasia grade 3. DESIGN: Prospective cohort study. SETTING: Swedish cancer registry. PARTICIPANTS: All women in Sweden with severe dysplasia or cervical carcinoma in situ (equivalent to cervical intraepithelial neoplasia grade 3) treated during 1958-2002 (n=132 493) contributing 2 315 724 woman years. MAIN OUTCOME MEASURES: Standardised incidence ratios with risk of cancer in the Swedish general female population as reference, and relative risks in multivariable log-linear regression model, with internal references. RESULTS: Women with previous cervical intraepithelial neoplasia grade 3 had an increased risk of invasive cervical cancer compared with the general female population (standardised incidence ratio 2.34, 95% confidence interval 2.18 to 2.50). The increased risk showed a decreasing trend with time since diagnosis for women treated later than 1970 but the risk was still increased after 25 years. An effect of age was found, with an accentuated increase in risk for women aged more than 50. The excess risk for cervical cancer associated with previous cervical intraepithelial neoplasia grade 3 has steadily increased since 1958. For vaginal cancer the standardised incidence ratio was 6.82 (5.61 to 8.21) but this decreased to 2.65 after 25 years. Adjustments in the multivariable log-linear regression model did not substantially alter these results. CONCLUSIONS: Women previously treated for cervical intraepithelial neoplasia grade 3 are at an increased risk of developing invasive cervical cancer and vaginal cancer. This risk has increased since the 1960s and is accentuated in women aged more than 50. The risk is still increased 25 years after treatment.

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